皇冠体育网站旗下泽珂?在中国新适应症获批 用于治疗高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌

2018/12/04

(2018年124日,北京皇冠体育今日宣布,旗下泽珂?(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。这是继2015年5月被批准与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)后,泽珂?在中国获批的又一适应症,被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。新适应症的获批使泽珂?成为国内mHSPC?治疗领域的新型内分泌治疗药物, 且被大规模国际临床研究证实具有显著生存获益。

前列腺癌是中国男性最常见的泌尿生殖系统癌症,全国发病率为9.8/10万人,且以每年12.07%的比例高速增长。前列腺癌在40岁以下的男性中很少见,但50岁以后的患病率迅速上升,据估算,2015年我国60岁以上前列腺癌的新发病例为56600人。随着我国人口老龄化的加剧,预计前列腺癌的发病率还将持续增长。

前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,确诊时大部分患者已经处于晚期,癌细胞已转移至前列腺以外的身体其他部位。国内新诊断的转移性前列腺癌患者大多处于mHSPC阶段,mHSPC是指对去势治疗(含手术去势及药物去势治疗)有应答的前列腺癌。当前新确诊的mHSPC,特别是高危mHSPC,患者预后不佳,总体生存获益亟待提升。

皇冠体育总裁Asgar Rangoonwala表示:“皇冠体育网站一直致力于关爱患者及其家人的健康。泽珂?新适应症的获批能够帮助更多的中国前列腺癌患者更早地获益于这一创新的治疗方案。同时,我们也在积极推动泽珂?新适应症纳入医保,以进一步减轻患者及其家庭的负担。‘不是所有前列腺癌都是相同的’,皇冠体育网站将持续探索与开发泽珂?以及产品线中其他产品的治疗潜力,为中国的前列腺癌患者提供更多治疗选择。”
泽珂?于2016年1月在中国上市,已在108个国家获批,并广泛应用于全球超过47万的前列腺癌患者。

?


1.Wanqing et al. Cancer incidence and mortality in China, 2014. Chinese Journal of Cancer Research, 2018, 30(1):1-12
2 韩苏军等,中国前列腺癌发病现状和流行趋势分析,临床肿瘤学杂志. 2013.
3.American Cancer Society. Prostate cancer risk factors. Available from Accessed July 2018.
4.2015中国癌症统计数据. CA Cancer J Cin. 2015.
5.翟振武,等. 2015-2100年中国人口与老龄化变动趋势.人口研究. 2017.
6.马春光,等.前列腺癌的流行病学特征及晚期一线内分泌治疗分析.中华外科杂志. 2008,46 (12) :921-925.
7.American Society of Clinical Oncology. Prostate Cancer: Treatment Options. . Accessed February 2018.
8.Fizazi K., et al. LATITUDE: A phase III, double-blind, randomized trial of androgen deprivation therapy with abiraterone acetate plus prednisone or placebos in newly diagnosed high-risk metastatic hormone-naive prostate cancer. ASCO 2017. Abstract #LBA3.

?